希爾康簡介

About xierkang

希爾康公司是一家專業(yè)從事血液凈化器材研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用研究的高新技術(shù)企業(yè)。自2009年成立以來，希爾康公司始終專注于血液吸附領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)品涵蓋樹脂灌流器、樹脂炭灌流器、膽紅素吸附柱，低密度脂蛋白吸附柱、內(nèi)毒素吸附柱、腫瘤因子吸附柱、免疫蛋白A等特異性吸附柱。

公司與南開大學(xué)分子生物所、中科院煤化所、大連理工大環(huán)境與生命學(xué)院、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶大學(xué)生物工程學(xué)院等多個科研院所保持長期的合作關(guān)系。

公司擁有一支經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊，管理人員全部具備本科以上的學(xué)歷，其中：高級職稱比例為6%，中級職稱比例為20%，初級職稱若干人，是一支高素質(zhì)、高學(xué)歷、年輕化的隊伍。

公司致力于研制具有國際先進(jìn)水平的血液灌流器，擁有生產(chǎn)制造血液灌流器的全部核心技術(shù)，從原料合成、專用設(shè)備制造及罐體的設(shè)計等，擁有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)。已申請國家專利18項，填補(bǔ)國內(nèi)在此領(lǐng)域的部分技術(shù)空白，實現(xiàn)血液灌流器的進(jìn)口替代，提高了我國在這一產(chǎn)業(yè)中的國際競爭力，標(biāo)志著我國在血液凈化器材技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了與世界的同步和接軌。

公司產(chǎn)權(quán)清晰，法人治理完善，組織機(jī)構(gòu)完整，管理制度健全，已率先通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。

公司2010年獲得第一輪風(fēng)險投資，在2012年，又先后獲得國內(nèi)著名的兩家風(fēng)險投資公司的注資，表明公司產(chǎn)品和技術(shù)已經(jīng)被知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可和肯定。

公司以“勇于進(jìn)取、勇于拼搏、勇于創(chuàng)新、勇于攀登、永無止境”為企業(yè)精神，不斷開拓進(jìn)取，力爭用8-10年的時間，進(jìn)入我國血液灌流領(lǐng)域前三甲。

2009年

成立于

Founded in
21項

已申請國家專利

patent
1000+

合作客戶

cooperation
50000+

使用用戶

user

企業(yè)文化

Corporate culture

企業(yè)愿景

成為臨床信賴和認(rèn)可的專業(yè)
血液灌流器品牌
企業(yè)精神

勇于創(chuàng)新永無止境
致力于打造吸附領(lǐng)域創(chuàng)領(lǐng)者
企業(yè)價值觀

品質(zhì)鑄就品牌
企業(yè)使命

始終關(guān)注臨床需求，持續(xù)為
臨床和患者創(chuàng)造最大的治療價值

發(fā)展歷程與榮耀

Development and glory

啟航：2009-2012

發(fā)展：2013-2016

研發(fā)：2017-2020

未來：2020-至今

2009年

- 07月

公司成立。
2010年

- 02月

公司通過重慶市藥監(jiān)局的檢查，取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

- 05月

重慶大學(xué)生物工程學(xué)院與公司在重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司舉行了“血液凈化材料高新技術(shù)研發(fā)基地”簽約儀式。

- 07月

中國工程院院士、中華腎臟病學(xué)會主任委員陳香美女士訪問希爾康公司。

- 12月

重慶市科學(xué)委員會授予公司“創(chuàng)新基金重點培育企業(yè)”稱號。
2011年

4月

國家科技部社發(fā)司楊哲副司長、張兆豐副處長由重慶市科委社發(fā)處許志鵬處長、丁健副處長以及重慶生物工程學(xué)院楊力院長等人員陪同到公司考察。

9月

公司參加由重慶市科學(xué)技術(shù)委員會、重慶市發(fā)展和改革委員會、共青團(tuán)重慶市委、重慶市教育委員會等六部委共同主辦的重慶首屆“創(chuàng)★先鋒秀”比賽，取得“最佳創(chuàng)意創(chuàng)新獎”。

11月

重慶市科委組織專家團(tuán)一行7人等對我司“重慶市血液凈化材料工程技術(shù)研究中心”進(jìn)行現(xiàn)場評估，公司通過評審。

12月

公司榮獲中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會頒發(fā)的“醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會委員單位”榮譽(yù)稱號。
2012年

- 03月

完成樹脂炭臨床試驗罐、SR2樹脂吸附柱動物樣品。

- 06月

公司作為全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的委員單位，參加了標(biāo)委會在廣州召開的《一次性使用血液灌流器》等五項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)宣貫會。

- 10月

重慶市藥監(jiān)局技術(shù)評審中心向希爾康公司頒發(fā)了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查通知書（醫(yī)療器械GMP證書）。

- 12月

紅土生物創(chuàng)業(yè)投資有限公司和深創(chuàng)投集團(tuán)有限公司聯(lián)合向希爾康公司注資，希爾康公司完成A輪融資。

2013年

- 03月

希爾康公司在研新產(chǎn)品吸附劑獲得重大突破，各項指標(biāo)經(jīng)國家藥監(jiān)局權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測，達(dá)到國外同類產(chǎn)品水平。

- 06月

完成樹脂炭吸附柱臨床產(chǎn)品的動物灌流試驗，評價其在臨床使用的安全性。
2014年

- 05月

希爾康公司“一次性使用樹脂炭灌流器”在四家臨床醫(yī)院完成臨床驗證，達(dá)到設(shè)計預(yù)期。

- 10月

希爾康公司再次獲得國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金。
2015年

- 05月

接受市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查，并取得合格通知。

- 10月

完成樹脂炭吸附柱注冊技術(shù)評審。

希爾康公司與一科研院所合作的項目得到國家科技部專項資金支持，有望2年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

- 11月

希爾康公司“一次性使用膽紅素吸附柱”完成動物實驗。
2016年

- 03月

第三次樹脂吸附柱臨床方案討論會在北京建國飯店召開。

- 08月

與國家藥監(jiān)局廣州所簽訂委托驗證合同，與珠海健帆公司一同參與YY0464-2017版血液灌流器行標(biāo)換版驗證。

- 12月

一次性使用樹脂炭吸附柱接受國家局醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場復(fù)查合格。

2017年

- 05月

取得《一次性使用血液灌流器》生產(chǎn)許可證，僅用于我司招標(biāo)掛網(wǎng)。

- 08月

參加中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（重慶賽區(qū)）榮獲“二等獎”，并代表重慶市參加全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽榮獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。

- 12月

取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，收回2017年05月08日所頒布發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
2018年

- 01月

公司取得生產(chǎn)許可證，正式生產(chǎn)。

- 08月

參加中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（重慶賽區(qū)）榮獲“三等獎”，并代表重慶市參加全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽榮獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。

- 12月

在北京召開“重慶希爾康血液灌流器”臨床試驗方案專家論證會。
2019年

- 04月

召開2019年第一次董事會。

- 09月

收到國家藥品監(jiān)督管理局 “一次性血液灌流器（樹脂）” 受理通知書。

- 12月

接受市藥監(jiān)局及國家局領(lǐng)導(dǎo)對我司進(jìn)行SR系列的注冊核查。
2020年

- 01月

收到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對我司申報的“一次性使用血液灌流器”（樹脂），醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知。

- 04月

國家藥監(jiān)局同意我司的產(chǎn)品“一次性使用血液灌流器”，生產(chǎn)地址的變更。

接受華光（CMD）公司對我司ISO 13485及ISO 9001質(zhì)量體系首次認(rèn)證，6月取得質(zhì)量認(rèn)證證書。

- 10月

獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號。

2021年

- 08月

公司在重慶科學(xué)技術(shù)研究院正式掛牌。

- 10月

取得第二個III類醫(yī)療器械注冊證SR系列。

- 12月

取得實用型發(fā)明專利證書2份。
2022年

- 02月

取得樹脂灌流器SR產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

- 11月

與重慶璧山區(qū)達(dá)成工業(yè)項目投資協(xié)議，公司正式啟動璧山落戶工作。

- 12月

SR系列血液灌流器臨床驗證數(shù)據(jù)發(fā)布會首次在線上召開。
2023年

- 04月

璧山區(qū)劍山路196號廠房正式移交我司，同年5月公司注冊地址遷至璧山區(qū)劍山路196號。
2024年

- 07月

我司新廠完成竣工驗收，進(jìn)入試生產(chǎn)階段。

- 08月

新廠取得生產(chǎn)許可證。

- 11月

我司整體從兩江新區(qū)搬遷至璧山區(qū)，新廠正式投入使用。